复盘日本医药产业发展历程，这3个坑中国一定不要踩！

“摸着石头过河”的办法常用常新。

今天我国的医药产业就可以摸着“日本医药产业”过河。

这两个国家前后脚遇到了一个相似的大问题：人口老龄化。

人口老龄化的大背景对于医药产业而言，是喜忧参半。

因为医药产业并不只是一个产业，也是一个国家“人命关天”的民生。

这决定了药企在经营过程中，除了面临市场因素，还面临一些政策因素的左右。

通过研究日本医药产业发展历程，我国医药产业可以避开一些坑，少走弯路。

本文简要列举日本医药产业发展过程中出现的3个现象，也是我国医药产业应极力避免的大坑。

今天我们回头看，日本医药产业的黄金时代是在20世纪80年代。

根据ITIF网站《日本如何挥霍了生物制药竞争力：伊戈尔警示故事》一文的数据，1980年至1984年，全球主要新药中，日本医药企业研发占比16%，高于德国的15%。

1982年，日本成为仅次于美国的世界第二大药物研发投资国。1987年，日本医药企业的药品研发投资总额占GDP的比重高于美国。

但20年后，一切天翻地覆。

2018年美国制药公司的研发投资是日本药企的5.5倍。

在全球药品研发投资占比中，日本从1987年的14.1%下降到2018年的7.3%。

日本药企降低研发投入完全是无奈之举。因为药企的利润被“抢”了。

随着人口老龄化加速，日本政府为了缓解全民医保的支出压力，对药品价格采取严格的管控。

简单总结就是，药品降价！降价！降价！

然而药品的价格不断降低，大幅削减了药企的利润空间。

药企投资创新药研发所需的利润被政策剥夺，不得不缩减研发投入。

如果你是一家药企老板，这种情况下，你还会投入资源做研发吗？

在电影《我不是药神》中，印度仿制药成了病人的救命药。

仿制药的疗效与原研药几乎一致，但是价格相比原研药要低很多。

站在政府的角度，提高仿制药的使用比例，是医保控费的关键举措。

根据国金证券的一份报告，日本政府在2007年和2013年分别制定《促进仿制药安全使用行动计划》和《进一步促进仿制药使用路线图》。

从供应、质量保证、医保报销等方面制定了大量促进和优待措施，积极发展仿制药。

根据厚生劳动省数据，到2022年日本仿制药替代率达79%。

然而仿制药是病人的救命药，是政府已经尝到的“甜头”，却是药企头上的达摩克利斯之剑。

从企业的角度，生产仿制药“完美避开”研发创新药需要的长期且巨额的资金投入。

既然政府为仿制药打开了市场的大门，生产仿制药的企业一时间趋之若鹜，而更多的企业就此掉进仿制药“短期利润”的陷阱。

在几乎没有门槛的、激烈的市场竞争环境下，仿制药的利润在政府控价、同行竞争等因素影响下越来越低。

最终，仿制药这把“达摩克利斯之剑”会落在药企的头上，只会让生产仿制药的药企越来越丧失研发能力和竞争力，利润空间更加缩窄。

如果你是一家药企老板，创新药还是仿制药，你会怎么选？

相比日本的汽车、电子等产业在国际市场上的知名度，日本制药产业显得更“默默无闻”。

原因在哪里？举一个例子，你就明白了。

2023年9月百济神州替雷利珠单抗获得欧盟上市批准，我国国产PD-1成功“出海”。这说明海外市场最需要的也是拥有更好疗效的创新药，而不是阿莫西林。

当一家日本药企放弃了创新药的研发投入，基本上就等于放弃了在国际市场上的竞争能力。

这正如2004年日本政府对日本医药公司的灵魂拷问：“如果医药公司再不加倍努力搞研发，那么十年后日本医药公司将从全球市场中消失”。

另一方面，庞大的国内市场也“养活”了大量专注于本土的药企。

当然，日本医药产业并不是“全军覆没”，今天的武田制药、第一三共、中外制药等都已发展成跨国巨头公司。

如果你是一家药企老板，你会接受现状，还是奋起争霸国际市场？

从以上3个方面，大家应该看到了一些熟悉的画面。

政府集采在降药价，产能过剩导致的价格战也在降药价，现在药企老板，最愁的已经不是利润，而是怎么把库存的药品卖出去。

那么，研发创新药呢，是药企的一条出路吗？

研发创新药肯定是一条出路，根据《中国经济网》报道，“十四五”以来，我国医药工业全行业研发投入年均增长超20%。只是这条路并不好走。

大家肯定也知道业界流传的“双十定律”，即研发一款新药需要10年时间，需花10亿美元，并且成功率也只有10%。

这就是研发创新药面临的挑战，目前业内对AI辅助创新药研发寄予厚望，大家只能期待技术早日取得突破，降低创新药研发的周期和成本并提高成功率。

药企要活下去，还能靠什么？

《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“规划”）为药企指明了方向。

规划明确提出六项目标，规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升以及国际化发展全面提速。

规划在研发、“出海”方面的要求，如“全行业研发投入年均增长10%以上”、“形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司”，已经在避免重走日本医药行业的弯路。

规划尤其提到了制造水平系统提升，强调“企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高”，并同时要求药企“在生产过程中耗能大的环节开展节能改造，率先达到碳排放峰值”。

以一家化学药药厂为例，为了符合法规并保障药品的安全性，制药生产需要在流程的每一环对压缩空气质量、环境温度和湿度水平等进行持续、严格的控制和监测，以保障能源达标供应。因此，公用系统的能耗通常占药厂总能耗的30-50%。

一家药厂如果有降本提质增效的需求，它一定不能只把目光盯在实验室、制药车间等环节，一定不要忽略了对能耗占比30-50%的公用系统进行节能改造，一定要进行无死角的节能降碳。

本文再向大家介绍3家药企是如何实现公用系统节能的？

第一家是广药集团白云山制药总厂，在公用系统的空压站里，AI云智控解决了此前经常出现的上午10-12点不明原因气压偏低的问题，AI在可变参数情况下进行控制，能根据制药车间用气需求的变化，智能开关机，实现空压站节能20%。

第二家是国药集团广东环球制药有限公司，AI云智控替代工程师定时定点的巡检，而是实时监测压缩空气的质量尤其是空气的含水量、环境温湿度等数据，并且智能控制设备运行，保障供气压力稳定，供冷达标，空压站能耗降低了18%，制冷系统能耗降低15.2%。

第三家是广东一方制药有限公司，AI云智控根据采集的设备各项参数、室内温湿度还有天气情况等数据，建模计算、智能调节冷机出水温度，站房节能率达22%。

根据蘑菇物联走访调研的数据，一家化学药厂的公用系统年用电超1200万度，电费超700万元，按AI云智控平均节能10%计算，持续每年至少可为药企节省70万元电费。

在今天的市场环境下，不管面临什么样的挑战，药企必须从自身出发，加大研发投入、提升生产效率、加强质量管控、无死角地节能降碳等，每一项都不好干，但每一项都必须干好，才不会出局。

日本药企从1995年的1512家减少到2003年的1062家，一共消失了450家药企。

很难说中国的医药产业，不会经历这样一个过程。药企要活下去，研发要投，降本增效更要做，把省下的每一笔钱都投到研发上。

这个正循环不一定百分百有结果，但这个正循环转起来了的药企，起码是一家有希望的企业。